daftar obat tradisional bpom - Jasa Izin Herbal

Regulasi Terbaru Izin Edar Obat Tradisional BPOM RI: Panduan Lengkap untuk Pelaku Usaha

IZIN HERBAL OBAT TRADISIONAL·Januari 8, 2026

Regulasi Terbaru Izin Edar Obat Tradisional BPOM RI – Regulasi Terbaru Izin Edar Obat Tradisional BPOM RI menjadi topik yang sangat penting bagi pelaku usaha di bidang jamu, herbal, dan obat tradisional. Perubahan dan penyesuaian aturan dari BPOM bertujuan untuk meningkatkan perlindungan konsumen, menjamin mutu produk, serta memastikan bahwa obat tradisional yang beredar di Indonesia aman, berkhasiat, dan berkualitas.

Banyak pelaku usaha yang masih menggunakan pola lama dalam mengurus izin edar, padahal regulasi terbaru izin edar obat tradisional BPOM RI sudah mengalami berbagai penyesuaian, baik dari sisi sistem pendaftaran, persyaratan dokumen, maupun pengawasan pasca edar. Jika tidak mengikuti perkembangan regulasi terbaru, proses pendaftaran bisa terhambat, direvisi berkali-kali, bahkan ditolak.

Melalui artikel ini, Anda akan mendapatkan penjelasan lengkap, terstruktur, dan mudah dipahami mengenai Regulasi Terbaru Izin Edar Obat Tradisional BPOM RI, sekaligus memahami bahwa Regulasi Terbaru Izin Edar Obat Tradisional BPOM RI adalah bagian dari Jasa Pengurusan Izin BPOM Obat Tradisional Permatamas Indonesia.

Apa Itu Izin Edar Obat Tradisional dari BPOM?

Izin edar obat tradisional adalah persetujuan resmi dari BPOM RI yang diberikan kepada produk obat tradisional agar dapat diedarkan secara legal di Indonesia. Produk yang termasuk dalam kategori ini antara lain:

• Jamu
• Obat herbal terstandar
• Fitofarmaka
• Suplemen berbasis bahan alam tertentu sesuai klasifikasi

Tanpa izin edar BPOM:

• Produk tidak boleh diproduksi dan dijual secara legal
• Bisa ditarik dari peredaran
• Pelaku usaha bisa dikenakan sanksi administratif hingga pidana

Karena itu, memahami regulasi terbaru izin edar obat tradisional BPOM RI adalah kewajiban bagi setiap pemilik brand dan pelaku usaha. daftarkan izin BPOM sekarang

Mengapa Regulasi Terus Diperbarui oleh BPOM?

BPOM secara berkala memperbarui regulasi dengan tujuan:

• Menyesuaikan dengan perkembangan teknologi dan industri
• Meningkatkan standar keamanan dan mutu produk
• Menutup celah penyalahgunaan izin edar
• Meningkatkan pengawasan terhadap klaim dan komposisi produk
• Melindungi konsumen dari produk berisiko

Dengan kata lain, regulasi terbaru izin edar obat tradisional BPOM RI bukan untuk mempersulit pelaku usaha, tetapi untuk menciptakan ekosistem usaha yang lebih sehat dan terpercaya. klik cara mengurus izin BPOM

Regulasi Terbaru Izin Edar Obat Tradisional BPOM RI

Secara umum, penyesuaian regulasi terbaru mencakup:

• Digitalisasi sistem pendaftaran dan perizinan
• Pengetatan evaluasi komposisi dan klaim
• Penyesuaian standar label dan kemasan
• Penguatan pengawasan pasca edar
• Penyesuaian klasifikasi produk obat tradisional

Hal-hal ini berdampak langsung pada cara pelaku usaha menyiapkan dokumen dan mengajukan izin edar.

Perubahan Penting dalam Sistem Pendaftaran

Salah satu poin penting dalam regulasi terbaru izin edar obat tradisional BPOM RI adalah penggunaan sistem elektronik yang semakin terintegrasi. Hampir seluruh proses pendaftaran, evaluasi, hingga penerbitan izin dilakukan melalui sistem online BPOM.

Dampaknya bagi pelaku usaha:

• Proses lebih transparan dan bisa dipantau
• Semua data terekam secara digital
• Kesalahan input data bisa berakibat penolakan atau revisi panjang
• Dokumen harus disiapkan dengan lebih rapi dan sesuai format

Pengetatan Evaluasi Komposisi dan Klaim

Dalam regulasi terbaru izin edar obat tradisional BPOM RI, BPOM sangat menekankan:

• Kesesuaian komposisi dengan klaim khasiat
• Larangan penggunaan bahan kimia obat (BKO)
• Larangan klaim berlebihan atau menyesatkan
• Kewajiban menyertakan dasar referensi atau data pendukung

Banyak produk yang ditolak atau diminta revisi karena:

• Klaim terlalu “medis” untuk kategori obat tradisional
• Komposisi tidak mendukung klaim
• Penulisan klaim di label tidak sesuai ketentuan

Penyesuaian Aturan Label dan Kemasan

Label dan kemasan juga menjadi fokus besar dalam regulasi terbaru izin edar obat tradisional BPOM RI. Saat ini, BPOM semakin ketat dalam menilai:

• Penulisan nama produk
• Penulisan komposisi
• Aturan klaim dan peringatan
• Aturan penulisan khasiat
• Kesesuaian desain dengan regulasi

Kesalahan kecil di label bisa menyebabkan proses:

• Revisi berulang
• Penundaan persetujuan
• Bahkan penolakan permohonan

Klasifikasi Produk yang Semakin Tegas

Dalam regulasi terbaru, BPOM semakin menegaskan perbedaan antara:

• Jamu
• Obat herbal terstandar
• Fitofarmaka
• Suplemen kesehatan

Kesalahan dalam menentukan kategori produk bisa berdampak:

• Salah jalur pendaftaran
• Salah jenis evaluasi
• Proses menjadi jauh lebih panjang

Karena itu, pemahaman terhadap regulasi terbaru izin edar obat tradisional BPOM RI sangat penting sejak tahap perencanaan produk. klik Proses izin BPOM

Dampak Regulasi Terbaru bagi Pelaku Usaha

Beberapa dampak nyata yang sering dirasakan:

• Proses jadi lebih detail dan ketat
• Dokumen harus lebih lengkap dan rapi
• Tidak bisa lagi “asal daftar”
• Perlu perencanaan sejak awal pengembangan produk
• Perlu strategi sejak awal terkait klaim dan positioning produk

Namun di sisi lain, regulasi ini juga:

• Meningkatkan kepercayaan konsumen
• Membuat produk yang lolos lebih kredibel
• Menjaga kualitas pasar obat tradisional Indonesia

Kesalahan Umum Akibat Tidak Mengikuti Regulasi Terbaru

Dalam praktik, banyak penolakan terjadi karena:

• Masih pakai format label lama
• Klaim tidak sesuai aturan terbaru
• Salah klasifikasi produk
• Dokumen tidak sesuai standar sistem terbaru
• Mengikuti “contoh lama” yang sudah tidak relevan

Inilah alasan mengapa update terhadap regulasi terbaru izin edar obat tradisional BPOM RI sangat krusial. konsultasi gratis bersama Permatamas

Strategi Aman Menghadapi Regulasi Terbaru BPOM

Beberapa strategi yang bisa dilakukan pelaku usaha:

• Konsultasikan konsep produk sejak awal
• Jangan menunggu produk jadi baru urus izin
• Pastikan klaim dan komposisi realistis
• Update terus informasi regulasi
• Gunakan pendamping yang memang fokus di bidang ini

Regulasi Terbaru Izin Edar Obat Tradisional BPOM RI Bersama Permatamas Indonesia

Perlu Anda ketahui bahwa Regulasi Terbaru Izin Edar Obat Tradisional BPOM RI adalah bagian dari Jasa Pengurusan Izin BPOM Obat Tradisional Permatamas Indonesia.

Permatamas Indonesia membantu klien:

• Menyesuaikan konsep produk dengan regulasi terbaru
• Mengecek klaim, komposisi, dan label
• Menyusun dan merapikan dokumen sesuai standar BPOM
• Mengurus pendaftaran dan monitoring di sistem BPOM
• Mendampingi sampai izin edar resmi terbit

Keuntungan Menggunakan Jasa Profesional

• Lebih minim risiko ditolak
• Lebih cepat karena langsung sesuai jalur
• Tidak perlu trial & error berkali-kali
• Lebih hemat waktu dan biaya dalam jangka panjang
• Fokus ke pengembangan bisnis dan pemasaran

Siapa Saja yang Wajib Memahami Regulasi Ini?

• Pemilik brand obat tradisional
• Pabrik maklon
• Distributor dengan merek sendiri
• Importir produk herbal tertentu
• Startup di bidang herbal & kesehatan alami

Masa Depan Regulasi Obat Tradisional di Indonesia

Ke depan, arah regulasi cenderung:

• Semakin digital
• Semakin ketat di klaim dan keamanan
• Semakin terintegrasi dengan pengawasan pasca edar
• Semakin menuntut profesionalisme pelaku usaha

Artinya, pemahaman terhadap regulasi terbaru izin edar obat tradisional BPOM RI bukan hanya untuk hari ini, tetapi untuk strategi bisnis jangka panjang.

Konsultasi Gratis

PERMATAMAS INDONESIA
Plaza THB Lantai 2 Blok F2 No.61 Kel. Pejuang, Kec. Medan Satria, Kota Bekasi, Jawa Barat
WhatsApp: 0857-7763-0555
Telp Kantor: 021-89253417
🌐 Website: www.izinherbal.com

FAQ Regulasi Terbaru Izin Edar Obat Tradisional BPOM RI

1. Apa yang dimaksud regulasi terbaru izin edar obat tradisional BPOM RI?

Regulasi terbaru adalah pembaruan aturan BPOM terkait sistem pendaftaran, penilaian komposisi, klaim, dan label obat tradisional agar lebih aman dan terkontrol.

2. Apakah aturan baru membuat pengurusan izin BPOM lebih sulit?

Tidak lebih sulit, tetapi lebih ketat dan detail. Jika dokumen dan konsep produk sudah sesuai, proses tetap bisa berjalan lancar.

3. Apa risiko jika tidak mengikuti regulasi terbaru BPOM?

Permohonan bisa ditolak, diminta revisi berkali-kali, atau produk dilarang edar.

4. Apakah semua produk jamu dan herbal wajib mengikuti aturan ini?

Ya. Semua produk obat tradisional wajib mengikuti regulasi terbaru BPOM.

5. Apakah Permatamas bisa membantu menyesuaikan produk dengan aturan terbaru?

Bisa. Regulasi terbaru izin edar obat tradisional BPOM RI adalah bagian dari Jasa Pengurusan Izin BPOM Obat Tradisional Permatamas Indonesia.

Izin Edar Obat Tradisional Ditolak BPOM? Ini 10 Kesalahan Fatalnya

IZIN HERBAL OBAT TRADISIONAL·Januari 7, 2026

Izin Edar Obat Tradisional Ditolak BPOM? – Izin edar obat tradisional ditolak BPOM masih menjadi masalah serius bagi banyak pelaku usaha di Indonesia, terutama bagi produsen jamu, OHT, dan fitofarmaka yang baru pertama kali mengajukan perizinan.

Banyak pelaku usaha tidak menyadari bahwa kasus izin edar obat tradisional ditolak BPOM sering terjadi bukan karena produknya buruk, tetapi karena kesalahan administrasi dan teknis.

Jika Anda pernah mengalami izin edar obat tradisional ditolak BPOM, sebaiknya segera lakukan evaluasi menyeluruh sebelum mengajukan ulang permohonan ke BPOM.

Dengan memahami penyebab izin edar obat tradisional ditolak BPOM, Anda bisa menghemat waktu, biaya, dan tenaga dalam proses pengurusan ulang.

Apa Itu Izin Edar Obat Tradisional BPOM?

Izin edar obat tradisional adalah persetujuan resmi dari BPOM agar suatu produk jamu, OHT, atau fitofarmaka boleh diproduksi dan dipasarkan secara legal di Indonesia.

Tanpa izin edar:

• Produk tidak boleh dijual
• Bisa ditarik dari peredaran
• Bisa terkena sanksi administratif dan pidana

Namun, meskipun terlihat sederhana, banyak pengajuan izin edar obat tradisional yang ditolak BPOM karena kesalahan-kesalahan berikut. daftrakan izin BPOM sekarang

Kenapa Izin Edar Obat Tradisional Ditolak BPOM Bisa Terjadi?

Kesalahan dalam proses pengajuan izin edar obat tradisional bukan hanya memperlambat peluncuran produk ke pasar, tetapi juga bisa:

• Menghambat arus penjualan
• Menambah biaya operasional
• Menurunkan kepercayaan mitra bisnis
• Membuat produk tertinggal dari kompetitor

Inilah sebabnya mengapa Kesalahan Umum yang Menyebabkan Izin Edar Obat Tradisional Ditolak wajib dipahami sejak awal oleh setiap pelaku usaha. klik proses izin BPOM

Kesalahan Umum yang Menyebabkan Izin Edar Obat Tradisional Ditolak BPOM

1. Dokumen Administrasi Tidak Lengkap atau Tidak Sesuai

Salah satu Kesalahan Umum yang Menyebabkan Izin Edar Obat Tradisional Ditolak adalah dokumen administrasi yang tidak lengkap atau tidak sesuai dengan ketentuan BPOM.

Contoh kesalahan yang sering terjadi:

• Data perusahaan tidak sinkron dengan OSS
• NIB belum sesuai KBLI
• Izin usaha tidak relevan dengan bidang obat tradisional
• Surat pernyataan tidak sesuai format

Kesalahan administratif seperti ini sering dianggap sepele, padahal justru menjadi penyebab utama penolakan di tahap awal verifikasi.

2. Kesalahan pada Komposisi dan Bahan Baku

BPOM sangat ketat dalam menilai komposisi produk obat tradisional. Jika terdapat:

• Bahan yang dilarang
• Klaim bahan tidak sesuai fakta
• Tidak ada data pendukung keamanan bahan

maka izin edar hampir pasti akan ditolak.

Ini termasuk Kesalahan Umum yang Menyebabkan Izin Edar Obat Tradisional Ditolak yang sering terjadi pada pelaku usaha pemula.

3. Klaim Khasiat yang Berlebihan

Mengklaim produk bisa menyembuhkan penyakit berat tanpa dasar ilmiah adalah kesalahan fatal.

Contoh klaim yang sering ditolak:

• Mengklaim menyembuhkan kanker, diabetes, jantung
• Mengklaim setara obat kimia
• Mengklaim efek instan tanpa bukti uji

BPOM hanya mengizinkan klaim sesuai kategori:

• Jamu
• OHT
• Fitofarmaka

Kesalahan klaim ini termasuk Kesalahan Umum yang Menyebabkan Izin Edar Obat Tradisional Ditolak yang paling sering terjadi.

4. Kesalahan pada Desain dan Informasi Label Produk

Label produk wajib memenuhi ketentuan BPOM, seperti:

• Nama produk
• Komposisi
• Aturan pakai
• Peringatan
• Nomor batch
• Nama dan alamat produsen

Jika ada satu saja yang tidak sesuai, maka ini menjadi Kesalahan Umum yang Menyebabkan Izin Edar Obat Tradisional Ditolak.

Banyak produk sebenarnya sudah bagus, tapi gagal hanya karena label tidak sesuai regulasi.

5. Data Uji Mutu dan Keamanan Tidak Memadai

BPOM mewajibkan data pendukung seperti:

• Uji stabilitas
• Uji cemaran mikroba
• Uji logam berat

Jika data ini:

• Tidak lengkap
• Tidak valid
• Tidak sesuai format

maka akan langsung masuk kategori Kesalahan Umum yang Menyebabkan Izin Edar Obat Tradisional Ditolak.

6. Kesalahan Menentukan Kategori Produk

Banyak pelaku usaha salah menentukan apakah produknya masuk:

• Jamu
• OHT
• Fitofarmaka

Kesalahan kategori ini akan mempengaruhi:

• Jenis dokumen yang diminta
• Jenis uji yang diwajibkan
• Jenis klaim yang diizinkan

Jika salah sejak awal, hampir pasti proses akan ditolak. Ini adalah Kesalahan Umum yang Menyebabkan Izin Edar Obat Tradisional Ditolak yang sangat krusial.

7. Data Produksi Tidak Sesuai Standar

BPOM juga menilai:

• Tempat produksi
• Alur produksi
• Standar CPOTB

Jika tempat produksi belum memenuhi standar atau dokumennya tidak sinkron, maka ini termasuk Kesalahan Umum yang Menyebabkan Izin Edar Obat Tradisional Ditolak.

8. Kesalahan Saat Upload dan Input Data ke Sistem BPOM

Kesalahan teknis seperti:

• Salah upload dokumen
• Salah isi data
• File tidak terbaca
• Format salah

juga bisa menjadi penyebab penolakan.

Meskipun terlihat sepele, ini tetap masuk kategori Kesalahan Umum yang Menyebabkan Izin Edar Obat Tradisional Ditolak.

9. Tidak Menjawab Catatan Evaluator dengan Benar

Jika BPOM memberikan catatan perbaikan, lalu:

• Dijawab tidak lengkap
• Dijawab asal-asalan
• Tidak sesuai permintaan

maka permohonan bisa langsung ditolak.

Ini adalah Kesalahan Umum yang Menyebabkan Izin Edar Obat Tradisional Ditolak di tahap evaluasi lanjutan.

10. Mengurus Sendiri Tanpa Pemahaman Regulasi

Banyak pelaku usaha mencoba mengurus sendiri tanpa memahami:

• Alur regulasi
• Teknis sistem
• Standar BPOM

Akhirnya, proses berulang kali ditolak karena berbagai Kesalahan Umum yang Menyebabkan Izin Edar Obat Tradisional Ditolak. konsultasi gratis bersama Permatamas

Dampak Jika Izin Edar Obat Tradisional Ditolak

Jika pengajuan ditolak:

• Waktu terbuang berbulan-bulan
• Biaya daftar ulang
• Reputasi produk menurun
• Produk tidak bisa dipasarkan
• Bisa masuk pengawasan BPOM

Jasa Pengurusan Izin BPOM Obat Tradisional Permatamas Indonesia

Untuk menghindari semua Kesalahan Umum yang Menyebabkan Izin Edar Obat Tradisional Ditolak, solusi paling aman adalah menggunakan Jasa Pengurusan Izin BPOM Obat Tradisional Permatamas Indonesia.

Keunggulan Permatamas Indonesia:

✅ Tim berlatar belakang hukum dan perizinan
✅ Berpengalaman sejak 2019
✅ Paham teknis BPOM dan OSS
✅ Pendampingan dari awal sampai izin terbit
✅ Garansi 100% uang kembali jika gagal sesuai syarat & ketentuan

Permatamas Indonesia adalah konsultan perizinan usaha yang melayani:

• Izin BPOM Obat Tradisional
• Izin Kosmetik (www.izinkosmetik.com)
• Izin Makanan (www.izinmakanan.com)
• Sertifikat Halal (www.izinhalal.com)
• Izin Alat Kesehatan
• Pendaftaran Merek

Agar tidak mengalami masalah izin edar obat tradisional ditolak BPOM, pastikan seluruh proses pengurusan dilakukan dengan benar sejak awal atau gunakan jasa profesional seperti Permatamas Indonesia.

Konsultasi Gratis

PERMATAMAS INDONESIA
Plaza THB Lantai 2 Blok F2 No.61 Kel. Pejuang, Kec. Medan Satria, Kota Bekasi, Jawa Barat
WhatsApp: 0857-7763-0555
Telp Kantor: 021-89253417
🌐 Website: www.izinherbal.com

FAQ – Kesalahan Umum Izin Edar Obat Tradisional

1. Kenapa izin edar obat tradisional bisa ditolak BPOM?

Karena adanya kesalahan dokumen, klaim produk berlebihan, komposisi tidak sesuai aturan, data tidak sinkron, atau tidak memenuhi standar BPOM.

2. Apa kesalahan paling sering yang menyebabkan izin edar ditolak?

Dokumen tidak lengkap, klaim khasiat berlebihan, label tidak sesuai aturan, dan tidak memiliki CPOTB yang valid.

3. Apakah produk yang ditolak bisa didaftarkan ulang?

Bisa, setelah semua kesalahan diperbaiki sesuai catatan evaluasi dari BPOM.

4. Berapa lama proses daftar ulang jika sebelumnya ditolak?

Tergantung perbaikan dokumen dan kesiapan produk, biasanya memakan waktu beberapa minggu hingga beberapa bulan.

5. Apakah kesalahan upload dokumen bisa menyebabkan penolakan?

Bisa. File salah, tidak terbaca, atau tidak sesuai kolom sering menjadi penyebab pengajuan dikembalikan atau ditolak.

6. Apakah klaim di nama produk bisa membuat izin ditolak?

Ya. Nama produk yang mengandung klaim berlebihan atau bersifat menyembuhkan penyakit biasanya langsung ditolak BPOM.

7. Bagaimana cara menghindari penolakan izin BPOM obat tradisional?

Dengan melakukan audit dokumen, evaluasi produk, dan memastikan semua persyaratan sesuai regulasi sebelum mendaftar.

8. Apakah Permatamas Indonesia bisa membantu jika pengajuan pernah ditolak?

Bisa. Permatamas Indonesia membantu evaluasi ulang, perbaikan dokumen, dan pengurusan ulang sampai izin edar terbit.

9. Apakah pengurusan lewat Permatamas Indonesia lebih aman?

Ya, karena semua proses dilakukan sesuai aturan BPOM dan melalui pengecekan menyeluruh sebelum pengajuan.

Registrasi Obat Tradisional BPOM Online: Panduan Lengkap & Resmi

IZIN HERBAL OBAT TRADISIONAL·Januari 7, 2026

Registrasi Obat Tradisional BPOM Online – Registrasi Obat Tradisional BPOM Online kini menjadi solusi utama bagi pelaku usaha yang ingin memasarkan produk jamu, OHT, maupun fitofarmaka secara legal di Indonesia. Di era digital seperti sekarang, BPOM telah menyediakan sistem online yang memungkinkan seluruh proses pendaftaran dilakukan lebih cepat, lebih transparan, dan lebih terkontrol.

Bagi produsen, importir, maupun pemilik merek, memahami mekanisme Registrasi Obat Tradisional BPOM Melalui Sistem Online bukan lagi pilihan, melainkan kebutuhan. Tanpa izin edar BPOM, produk tidak dapat diedarkan secara resmi dan berisiko ditarik dari pasaran.

Melalui artikel ini, Anda akan mendapatkan panduan lengkap, praktis, dan mudah dipahami mengenai proses registrasi, persyaratan, alur pengajuan, hingga tips agar pengurusan berjalan lancar. Selain itu, perlu diketahui bahwa Registrasi Obat Tradisional BPOM Melalui Sistem Online adalah bagian dari Jasa Pengurusan Izin BPOM Obat Tradisional Permatamas Indonesia yang siap membantu pelaku usaha dari awal hingga terbit izin edar.

Apa Itu Registrasi Obat Tradisional BPOM Online?

Registrasi Obat Tradisional BPOM Online adalah proses pendaftaran produk obat tradisional melalui sistem elektronik resmi BPOM (e-Registration). Sistem ini digunakan untuk:

• Pengajuan izin edar baru
• Perpanjangan izin edar
• Perubahan data produk
• Variasi atau perubahan komposisi, kemasan, dan lainnya

Dengan sistem online ini, pelaku usaha tidak perlu lagi mengurus secara manual. Semua proses dilakukan melalui akun perusahaan yang telah terdaftar di BPOM. daftarkan izin BPOM sekarang

Mengapa Registrasi Obat Tradisional BPOM Online Wajib Dilakukan?

Registrasi ini bukan hanya soal kepatuhan, tetapi juga menyangkut kelangsungan bisnis. Berikut beberapa alasan mengapa Registrasi Obat Tradisional BPOM Online sangat penting:

1. Produk dapat diedarkan secara legal di seluruh Indonesia
2. Meningkatkan kepercayaan konsumen dan distributor
3. Menghindari sanksi hukum dan penarikan produk
4. Membuka peluang masuk ke marketplace modern dan retail besar
5. Meningkatkan daya saing merek di pasar

Tanpa registrasi BPOM, produk obat tradisional akan dianggap ilegal meskipun diproduksi dengan kualitas yang baik. klik proses izin BPOM

Jenis Produk yang Wajib Registrasi BPOM

Dalam sistem BPOM, obat tradisional terbagi menjadi beberapa kategori:

• Jamu
• Obat Herbal Terstandar (OHT)
• Fitofarmaka

Ketiganya tetap wajib melalui Registrasi Obat Tradisional BPOM Online sebelum dipasarkan.

Registrasi Obat Tradisional BPOM Melalui Sistem Online

Sistem Online BPOM untuk Registrasi Obat Tradisional

BPOM menggunakan sistem e-Registration yang terintegrasi dengan:

• Data perusahaan
• Data pabrik / maklon
• Data formula produk
• Data kemasan dan label
• Dokumen pendukung lainnya

Melalui sistem ini, seluruh proses penilaian dilakukan secara digital, mulai dari verifikasi dokumen hingga evaluasi teknis. klik cara mengurus izin BPOM

Syarat Registrasi Obat Tradisional BPOM Online

Untuk melakukan Registrasi Obat Tradisional BPOM Online, berikut dokumen yang umumnya diperlukan:

1. Dokumen Legalitas Perusahaan

• NIB dan OSS
• NPWP perusahaan
• Akta pendirian dan perubahan
• Izin usaha yang sesuai

2. Dokumen Pabrik / Maklon

• Izin CPOTB
• Sertifikat atau dokumen kerja sama maklon (jika menggunakan jasa pihak ketiga)

3. Dokumen Produk

• Komposisi/formula lengkap
• Spesifikasi bahan baku
• Cara pembuatan
• Spesifikasi produk jadi

4. Dokumen Kemasan dan Label

• Desain label sesuai ketentuan BPOM
• Klaim dan aturan pakai
• Brosur jika ada

5. Dokumen Tambahan

• Hasil uji laboratorium (jika diperlukan)
• Data pendukung keamanan dan mutu

Tahapan Registrasi Obat Tradisional BPOM Online

Berikut alur umum Registrasi Obat Tradisional BPOM Melalui Sistem Online:

1. Pembuatan Akun BPOM
Perusahaan harus memiliki akun resmi di sistem e-Registration BPOM.

2. Input Data Perusahaan
Data legalitas perusahaan dan fasilitas produksi diinput dan diverifikasi terlebih dahulu.

3. Pengajuan Data Produk
Mulai dari komposisi, proses produksi, hingga desain kemasan.

4. Upload Dokumen Persyaratan
Semua dokumen diunggah dalam format yang telah ditentukan.

5. Pembayaran PNBP
Setelah pengajuan diterima, akan muncul tagihan PNBP.

6. Proses Evaluasi BPOM
BPOM akan melakukan evaluasi administrasi dan teknis.

7. Terbit Izin Edar BPOM
Jika disetujui, produk akan mendapatkan nomor izin edar resmi.

Estimasi Proses Registrasi Obat Tradisional BPOM

Waktu proses Registrasi Obat Tradisional BPOM Melalui Sistem Online sangat bergantung pada:

• Kelengkapan dokumen
• Kesesuaian formula dan klaim
• Kecepatan respon terhadap revisi

Secara umum, proses bisa memakan waktu:

• Jamu: ± 1–3 bulan
• OHT dan Fitofarmaka: bisa lebih lama tergantung evaluasi teknis

Kendala Umum dalam Registrasi Obat Tradisional BPOM

Beberapa kendala yang sering terjadi:

• Dokumen tidak lengkap
• Komposisi tidak sesuai regulasi
• Klaim khasiat berlebihan
• Desain label tidak sesuai ketentuan
• Salah input data di sistem online

Inilah sebabnya banyak pelaku usaha memilih menggunakan Jasa Pengurusan Izin BPOM Obat Tradisional Permatamas Indonesia agar proses lebih aman dan cepat. konsultasi gratis bersama Permatamas

Jasa Pengurusan Izin Registrasi Obat Tradisional BPOM Online Bersama Permatamas Indonesia

Perlu diketahui bahwa Registrasi Obat Tradisional BPOM Melalui Sistem Online adalah bagian dari Jasa Pengurusan Izin BPOM Obat Tradisional Permatamas Indonesia.

Permatamas Indonesia berpengalaman menangani:

• Jamu lokal dan impor
• Produk maklon
• Perizinan BPOM dari nol
• Perbaikan dan revisi data registrasi
• Pendampingan sampai izin edar terbit

Dengan tim berlatar belakang hukum dan regulasi, Permatamas membantu meminimalkan risiko penolakan dan revisi berulang.

Keunggulan Mengurus Registrasi BPOM Melalui Permatamas

1. Konsultasi awal sebelum daftar
2. Cek kelayakan dokumen dan produk
3. Bantu siapkan dan rapikan dokumen
4. Input sistem BPOM dilakukan oleh tim berpengalaman
5. Monitoring proses sampai izin terbit
6. Hemat waktu dan tenaga pelaku usaha

Dengan pendampingan yang tepat, risiko penolakan dapat diminimalkan.
📌 Konsultasi gratis & respon cepat:
👉 https://wa.me/6285777630555

Tips Agar Registrasi Obat Tradisional BPOM Cepat Disetujui

• Pastikan komposisi sesuai aturan BPOM
• Jangan gunakan klaim berlebihan
• Gunakan desain label yang sesuai regulasi
• Siapkan dokumen sejak awal
• Gunakan jasa profesional agar tidak salah langkah

Apakah Registrasi BPOM Bisa Diurus Sendiri?

Secara teori bisa. Namun dalam praktiknya, Registrasi Obat Tradisional BPOM Melalui Sistem Online cukup teknis dan detail. Salah sedikit saja bisa menyebabkan:

• Proses tertunda berbulan-bulan
• Revisi berkali-kali
• Bahkan penolakan permanen

Karena itu, banyak pelaku usaha mempercayakan proses ini kepada Permatamas Indonesia.

Legalitas Produk Adalah Investasi Bisnis Jangka Panjang

Mengurus izin edar bukanlah biaya, melainkan investasi. Dengan Registrasi Obat Tradisional BPOM Melalui Sistem Online, produk Anda:

• Lebih mudah masuk pasar nasional
• Bisa masuk e-commerce besar
• Bisa masuk apotek dan retail modern
• Lebih dipercaya konsumen

Konsultasi Gratis

PERMATAMAS INDONESIA
Plaza THB Lantai 2 Blok F2 No.61 Kel. Pejuang, Kec. Medan Satria, Kota Bekasi, Jawa Barat
WhatsApp: 0857-7763-0555
Telp Kantor: 021-89253417
🌐 Website: www.izinherbal.com

FAQ – Registrasi Obat Tradisional BPOM Online

1. Apa itu Registrasi Obat Tradisional BPOM Melalui Sistem Online?

Registrasi Obat Tradisional BPOM Melalui Sistem Online adalah proses pendaftaran produk jamu, OHT, dan fitofarmaka melalui sistem elektronik resmi BPOM untuk mendapatkan izin edar.

2. Apakah semua obat tradisional wajib didaftarkan ke BPOM?

Ya. Semua produk obat tradisional yang akan diedarkan di Indonesia wajib memiliki izin edar BPOM terlebih dahulu.

3. Berapa lama proses Registrasi Obat Tradisional BPOM Melalui Sistem Online?

Umumnya memakan waktu sekitar 1 sampai 3 bulan, tergantung kelengkapan dokumen dan hasil evaluasi BPOM.

4. Apa saja dokumen utama yang dibutuhkan?

Dokumen perusahaan, dokumen pabrik/maklon, data formula produk, serta desain kemasan dan label.

5. Apakah bisa mengurus registrasi BPOM sendiri?

Bisa, namun prosesnya cukup teknis dan detail. Kesalahan kecil bisa menyebabkan revisi berulang atau penolakan.

6. Apa keuntungan menggunakan jasa Permatamas Indonesia?

Proses lebih rapi, minim risiko penolakan, lebih hemat waktu, dan didampingi sampai izin edar terbit.

7. Apakah Registrasi Obat Tradisional BPOM Melalui Sistem Online termasuk layanan Permatamas?

Ya. Registrasi Obat Tradisional BPOM Melalui Sistem Online adalah bagian dari Jasa Pengurusan Izin BPOM Obat Tradisional Permatamas Indonesia.